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特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年3月7日發(fā)布,為做好特殊醫(yī)學用途配方食品注冊工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了相關配套文件,包括《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(征求意見稿)》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。
有關單位和社會各界人士可以在2016年5月15日前,通過以下方式提出修改意見:
一、通過信函將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫(yī)學用途配方食品注冊配套文件征求意見”字樣。
二、通過電子郵件將意見發(fā)送至:liumy@@cfda.gov.cn。
三、通過傳真將意見傳至:010-63600357。
附件:1.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(征求意見稿)
2.特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿(征求意見稿)
3.特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范(征求意見稿)
4.特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(征求意見稿)
5.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年4月15日
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