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特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年3月7日發(fā)布，為做好特殊醫(yī)學用途配方食品注冊工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了相關配套文件，包括《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

有關單位和社會各界人士可以在2016年5月15日前，通過以下方式提出修改意見：

一、通過信函將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司（郵編100053），并在信封上注明“特殊醫(yī)學用途配方食品注冊配套文件征求意見”字樣。

二、通過電子郵件將意見發(fā)送至：liumy@@cfda.gov.cn。

三、通過傳真將意見傳至：010-63600357。

附件：1.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）

2.特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿（征求意見稿）

3.特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范（征求意見稿）

4.特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（征求意見稿）

5.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則（征求意見稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年4月15日

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