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政策法規(guī)

山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細(xì)則》的通知(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕37號)
時間:2014-10-24 14:31:06 來源:轉(zhuǎn)載 點擊:1327次

各市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機關(guān)各處室、省局稽查局:


現(xiàn)將《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細(xì)則》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。


山東省食品藥品監(jiān)督管理局


2014年9月16日


山東省食品藥品行政處罰


程序規(guī)定實施細(xì)則


第一章  總  則


第一條  為規(guī)范食品藥品行政處罰行為,保障行政處罰合法、適當(dāng),根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,結(jié)合我省實際,制定本細(xì)則。


第二條  山東省各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)行使行政處罰權(quán),應(yīng)當(dāng)遵守《行政處罰法》、《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)程序性規(guī)定。


法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,按照本細(xì)則執(zhí)行。


第三條  各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)按照法定行政處罰權(quán)限和管轄職責(zé)分工,實施行政處罰。


食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)、直屬稽查機構(gòu)(以下稱為“承辦機構(gòu)”)具體承辦行政處罰案件,經(jīng)機關(guān)負(fù)責(zé)人或者分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),作出與行政處罰有關(guān)的行政行為。


食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)可以委托其設(shè)置的直屬稽查機構(gòu)獨立承辦行政處罰案件,具體實施立案、案件移送、調(diào)查取證、證據(jù)先行登記保存、處罰事先告知、聽證告知、處罰決定、文書送達(dá)、執(zhí)行等與行政處罰有關(guān)的行政行為(含相應(yīng)內(nèi)部審批),但行政強制措施、對重大復(fù)雜案件給予較重行政處罰的決定除外。具體委托程序按照《山東省行政程序規(guī)定》執(zhí)行。


第四條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)設(shè)置的派出機構(gòu)沒有法律、法規(guī)授權(quán)的,以設(shè)置機關(guān)的名義實施行政處罰,有法律、法規(guī)授權(quán)的,在授權(quán)范圍內(nèi)以自己的名義實施行政處罰。


派出機構(gòu)實施行政處罰的程序規(guī)定,由設(shè)置機關(guān)參照本細(xì)則制定。


第五條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)通過法制審核、案卷評查等措施加強對行政處罰的內(nèi)部監(jiān)督。


食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使,實行說理性行政處罰決定書。


第二章  管  轄


第六條  山東省各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)實施行政處罰的管轄分工如下:


(一)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權(quán)的違法案件,原則上由違法行為發(fā)生地的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄。


(二)設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄下列案件:


1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由市級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的;


2.吊銷本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的;


3.本級政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定直接查處的;


4.本機關(guān)組織的重點監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的;


5.縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)報請管轄的;


6.認(rèn)為必要時直接管轄的。


(三)省食品藥品監(jiān)督管理局管轄下列案件:


1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的;


2.吊銷本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的;


3.省政府或者國家總局指定直接查處的;


4.本機關(guān)組織的重點監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的;


5.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)報請管轄的;


6.認(rèn)為必要時直接管轄的。


第七條  違法線索、案件涉及的有關(guān)管轄問題,按照以下原則依法處理:


(一)涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任;


(二)不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責(zé)范圍的,應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的行政主管部門處理;


(三)不屬于本機關(guān)屬地管轄或者級別管轄的,視情況移送有管轄權(quán)的同級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)或者移交下級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)、報請上級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)處理;


(四)本機關(guān)管轄的違法案件中涉及其他食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄的違法行為,應(yīng)當(dāng)向其移送涉案線索和相關(guān)證據(jù)材料,必要時報請共同的上一級機關(guān)組織處理;


(五)涉及吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的,在本機關(guān)法定權(quán)限內(nèi)作出行政處罰的同時,應(yīng)當(dāng)報送原發(fā)證、審批機關(guān)處理;


(六)吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的,應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)行政主管部門依法進行后續(xù)處理。


第三章  立  案


第八條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)對發(fā)現(xiàn)的、接收的或者通過其他渠道獲得的違法線索、案件進行初步調(diào)查核實。


立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù),可以作為認(rèn)定事實的依據(jù)。


第九條  經(jīng)初步調(diào)查核實后,應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)決定是否立案。


符合立案條件的,辦理立案審批手續(xù);不符合立案條件的,按照以下原則依法處理:


(一)無明確違法嫌疑人或者違法事實的,將不予立案的有關(guān)情況書面記錄存檔;


(二)有明確違法嫌疑人和違法事實,但無法定行政處罰依據(jù)的,視情況采取責(zé)令改正、限期改正或者出具監(jiān)督意見等處理措施;


(三)不屬于本機關(guān)管轄的,按照本細(xì)則第七條處理。


對不予立案的投訴舉報,應(yīng)將處理結(jié)果反饋投訴舉報人。


第四章  調(diào)查取證


第十條  執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》,參考《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》調(diào)取、審核、采納證據(jù),確保證據(jù)的真實性、合法性和關(guān)聯(lián)性。


第十一條  調(diào)查取證工作一般當(dāng)場完成。


對當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料,應(yīng)當(dāng)要求其當(dāng)場提供;因合理原因當(dāng)場不能提供的,應(yīng)當(dāng)要求其限期提供。


證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的,應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十五條、第二十六條規(guī)定先行登記保存,做好證據(jù)保全。


第十二條  對既是物證又是違法標(biāo)的物的,應(yīng)當(dāng)按照《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》采取查封扣押措施。


依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的違法物品,應(yīng)當(dāng)作出行政處罰決定,并附?jīng)]收物品憑證。


第十三條  案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒產(chǎn)品,可以交由被假冒的企業(yè)進行鑒別。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)查證后,可以將企業(yè)出具的鑒別證明材料作為認(rèn)定案件事實的證據(jù)。


第十四條  違法行為的主體、事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、當(dāng)事人案發(fā)前后的表現(xiàn)等均應(yīng)當(dāng)有證據(jù)證明,保證行政處罰裁量權(quán)行使的適當(dāng)性。


對情節(jié)嚴(yán)重或者后果嚴(yán)重,需報送原發(fā)證、審批機關(guān)吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的案件,應(yīng)當(dāng)同時報送有關(guān)案件事實、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。原發(fā)證、審批機關(guān)認(rèn)為證據(jù)不足的,應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》調(diào)查取證,根據(jù)查證的事實依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。


第十五條  適用簡易程序的行政處罰案件,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄。


當(dāng)場作出行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人告知認(rèn)定的違法事實、處罰的理由和依據(jù),以及當(dāng)事人享有的陳述申辯權(quán),并記入筆錄。當(dāng)事人進行申辯或者放棄申辯的,一并記入筆錄。


第十六條  適用一般程序的行政處罰案件調(diào)查終結(jié)后,承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報告,經(jīng)承辦機構(gòu)分管負(fù)責(zé)人審查后,提請案件合議。


調(diào)查終結(jié)報告的內(nèi)容如下:


(一)案由及當(dāng)事人的基本情況;


(二)案件來源及調(diào)查經(jīng)過(包括證據(jù)保全、行政強制、抽樣檢驗、協(xié)查等情況);


(三)認(rèn)定的違法事實;


(四)證據(jù)目錄(包括證據(jù)名稱及證明對象);


(五)違法行為的定性及依據(jù);


(六)處理建議及依據(jù)(包括處罰裁量);


(七)其他需要說明的問題(如當(dāng)事人在調(diào)查過程中提出的申辯事實及理由等)。


第五章  案件合議


第十七條  案件調(diào)查終結(jié)后,承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)適時組織案件合議,并明確專人負(fù)責(zé)具體的組織工作。


案件合議由承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者其委托的分管負(fù)責(zé)人主持,確定3名以上合議人員參加。案件承辦人列席;根據(jù)案情需要,商許可、檢驗、審評等部門派員參加。


第十八條  案件合議的程序如下:


(一)主持人宣布合議人員組成,說明合議的案由;


(二)案件承辦人匯報調(diào)查終結(jié)報告;


(三)合議人員圍繞合議內(nèi)容發(fā)表意見;


(四)合議人員形成結(jié)論性意見;不能形成一致意見的,由主持人決定;


(五)主持人宣布合議結(jié)束。


第十九條  案件合議的內(nèi)容為:


(一)本機關(guān)對案件是否具有管轄權(quán);


(二)違法主體認(rèn)定是否準(zhǔn)確;


(三)案件事實是否清楚,證據(jù)是否確鑿充分;


(四)適用法律依據(jù)是否準(zhǔn)確;


(五)擬處理意見是否合法、適當(dāng);


(六)處罰裁量是否合理、公正;


(七)辦案程序是否符合法定要求;


(八)違法行為是否涉嫌犯罪,并需要移送司法機關(guān)。


第二十條  案件合議時,承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作合議記錄,載明合議意見并由合議人員簽字確認(rèn);有不同意見的,應(yīng)當(dāng)在記錄中如實注明。


案件合議意見為:


(一)認(rèn)定事實清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準(zhǔn)確、處罰適當(dāng)、程序合法的,予以行政處罰(含具體內(nèi)容);


(二)違法行為輕微并及時改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰;


(三)違法事實不成立或者已超過追責(zé)期限的,撤銷案件;


(四)違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān);


(五)違法事實不清,證據(jù)不足的,要求承辦人補充證據(jù)或者重新調(diào)查;


(六)案件定性不準(zhǔn)、適用依據(jù)錯誤、處罰不當(dāng)?shù)?,糾正承辦人的處理建議,形成新的處理意見;


(七)程序不合法或者有瑕疵的,要求承辦人補正;


(八)涉及管轄問題的,按本細(xì)則第七條規(guī)定的原則處理。


第六章  法制審核


第二十一條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)對擬給予較重處罰的或者重大、復(fù)雜的案件實行法制審核。


法制審核的案件范圍如下:


(一)本級政府或者上級主管部門指定直接查處的;


(二)涉嫌犯罪的;


(三)涉外且影響較大的;


(四)案情復(fù)雜、難以定性的;


(五)在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣绊懙模?


(六)擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的;


(七)擬對有關(guān)責(zé)任人處以資格限制的;


(八)擬罰款和沒收違法所得合計數(shù)額較大的(省局50萬元以上,市、縣級局根據(jù)本地實際確定);


(九)其他需要審核的案件。


第二十二條  法制審核的程序如下:


(一)承辦機構(gòu)將調(diào)查終結(jié)報告、合議記錄和全部案卷材料送交機關(guān)法制機構(gòu);


(二)法制機構(gòu)于5個工作日內(nèi)完成初審,形成書面審核意見;法制審核的內(nèi)容和意見參照本細(xì)則第十九條、第二十條規(guī)定;


(三)法制機構(gòu)經(jīng)分管負(fù)責(zé)人同意提請食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)負(fù)責(zé)人對案件進行集體討論。


第二十三條  案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加;根據(jù)案情需要,許可、檢驗、審評等部門派員列席。具體組織工作由機關(guān)法制機構(gòu)負(fù)責(zé)。


第二十四條  案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)或者其委托的分管領(lǐng)導(dǎo)主持,實行行政首長負(fù)責(zé)制。


案件集體討論的程序如下:


(一)主持人宣布集體討論的人員組成,說明討論的案由;


(二)案件承辦機構(gòu)匯報調(diào)查情況和合議意見;


(三)法制機構(gòu)匯報審核意見;


(四)圍繞焦點問題、分歧意見進行集體討論;


(五)形成結(jié)論性意見;不能形成一致意見的,由主持人決定;


(六)主持人宣布集體討論結(jié)束。


第二十五條  集體討論結(jié)束后,法制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作集體討論記錄,載明結(jié)論性意見并經(jīng)參加人員簽字確認(rèn);有不同意見的,應(yīng)當(dāng)在記錄中如實注明。


第七章  處罰決定


第二十六條  案件承辦機構(gòu)根據(jù)重大、復(fù)雜案件的集體討論意見和一般案件的合議意見,分別做出如下處理:


(一)給予行政處罰的,制作行政處罰事先告知或者聽證告知文書,經(jīng)批準(zhǔn)后送達(dá)當(dāng)事人;


(二)不予行政處罰或者撤銷案件的,制作相應(yīng)文書,經(jīng)批準(zhǔn)后存檔;


(三)涉及管轄問題的,制作相應(yīng)移送文書,經(jīng)批準(zhǔn)后移送司法機關(guān)或者其他有管轄權(quán)行政機關(guān);


(四)補充證據(jù)、重新調(diào)查或者補正程序。


第二十七條  當(dāng)事人要求聽證的,由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)法制機構(gòu)按照《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聽證程序?qū)嵤┺k法》組織聽證。


當(dāng)事人放棄聽證權(quán)利的,不影響以其他方式進行陳述申辯。


第二十八條  案件承辦人應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人在陳述申辯和聽證中提出的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)進行復(fù)核,必要時補充調(diào)查取證。根據(jù)核實的結(jié)果,承辦人提出是否采納、是否改變原行政處罰意見的建議,提請二次合議。


第二十九條  案件承辦機構(gòu)經(jīng)二次合議,分別做出如下處理:


(一)維持原行政處罰意見或者對一般案件從輕、減輕處罰的,制作行政處罰決定書,經(jīng)批準(zhǔn)后送達(dá)當(dāng)事人;


(二)對重大、復(fù)雜案件改變原行政處罰意見的,按照本細(xì)則規(guī)定進行二次法制審核;


(三)根據(jù)重大、復(fù)雜案件集體討論意見,制作行政處罰決定書,于案件作出行政處罰決定期限屆滿前5日報分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,送達(dá)當(dāng)事人。


第八章  期限和送達(dá)


第三十條  食品藥品行政處罰案件應(yīng)當(dāng)自立案之日起60日內(nèi)做出行政處罰決定。不能按時完成的,經(jīng)本機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長30日,并將延長期限的理由告知當(dāng)事人。


依法實施查封、扣押行政強制措施的食品藥品行政處罰案件,應(yīng)當(dāng)自實施行政強制措施之日起30日內(nèi)作出行政處罰決定。不能按時完成的,經(jīng)本機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長30日,并將延長期限的理由告知當(dāng)事人。


以上期限不包括執(zhí)法文書送達(dá)的在途時間和依法需要聽證、檢驗、檢測、檢疫、勘驗、鑒定所需的時間。行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知當(dāng)事人。


第三十一條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》,參照《民事訴訟法》有關(guān)規(guī)定送達(dá)執(zhí)法文書。


受送達(dá)人拒收執(zhí)法文書的,送達(dá)人可以把執(zhí)法文書留在受送達(dá)人的住所,并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過程。


第九章  立卷歸檔


第三十二條  行政處罰決定執(zhí)行完畢,食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列要求及時將案件材料立卷歸檔:


(一)案卷應(yīng)當(dāng)一案一卷,可以分正卷、副卷;


(二)各類文書齊全,手續(xù)完備;


(三)文書用黑色或者藍(lán)黑色鋼筆、簽字筆書寫或者打?。?


(四)案卷裝訂應(yīng)當(dāng)規(guī)范有序,符合文檔要求。


第三十三條  正卷目錄如下:


(一)行政處罰決定書;


(二)證據(jù)目錄及證據(jù)材料;


(三)按時間順序制作的其他執(zhí)法文書;


(四)送達(dá)回證;


(五)罰沒款收繳票據(jù)(加蓋財務(wù)專用章的復(fù)印件);


(六)沒收物品憑證。


副卷目錄如下:


(一)立案審批表及案源材料;


(二)案件調(diào)查終結(jié)報告;


(三)法制審核意見;


(四)案件合議記錄;


(五)聽證意見書;


(六)案件集體討論記錄;


(七)其他內(nèi)部審批文書;


(八)行政處罰結(jié)案報告。


第三十四條  案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


行政處罰信息公開按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


第十章  附  則


第三十五條  食品藥品行政處罰文書格式和制作規(guī)范適用《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》(食藥監(jiān)稽〔2014〕64號)。本細(xì)則調(diào)整并補充有關(guān)文書。


各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)可根據(jù)工作實際調(diào)整使用。


第三十六條  本細(xì)則自2014年10月1日起施行,有效期至2019年9月30日?!渡綎|省藥品監(jiān)督管理行政處罰案件審核辦法》(魯藥監(jiān)發(fā)﹝2003﹞26號)同時廢止。


本文關(guān)鍵詞:山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細(xì)則》的通知(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕37號)

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