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政策法規(guī)

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)》的通知(桂食藥監(jiān)保化〔2015〕2號)
時間:2015-02-02 16:18:12 來源:轉載 點擊:1098次

各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:


為做好我區(qū)保健食品生產經營監(jiān)管工作,規(guī)范各級食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查行為,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律、法規(guī), 結合我區(qū)實際,自治區(qū)局制定了《廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)》,并已經自治區(qū)局2015年第一次局務會通過,現印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。


廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局


2015年1月16日


廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)


第一條 為做好我區(qū)保健食品生產經營企業(yè)監(jiān)管工作,規(guī)范各級食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查行為,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、原國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。


第二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品生產經營企業(yè)實施日常檢查,適用本辦法??h級以上(包括縣級)食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據職責,加強對轄區(qū)內保健食品生產經營者生產經營活動的日常監(jiān)督檢查,并為開展工作提供必要的裝備條件。


第三條 日常檢查是指各級保健食品監(jiān)管部門對公民、法人和其他組織(以下簡稱行政相對人)是否依法從事保健食品生產經營等行為進行監(jiān)督的行為。主要檢查行政相對人執(zhí)行保健食品有關法律、法規(guī)及規(guī)章的情況。


第四條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱自治區(qū)局)主管全區(qū)保健食品日常檢查工作。


各級食品藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)內行政相對人的日常檢查工作。


上級食品藥品監(jiān)督管理局負責對下級食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查工作的開展情況進行指導和監(jiān)督。


第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應當依據行政相對人的信用級別和許可辦理等情況,確定對轄區(qū)內行政相對人日常檢查的次數。原則上,對同一相對人的日常檢查,每年不得少于一次。


因特殊情況,現場檢查無法覆蓋全部行政相對人的,其現場檢查比例由實施日常檢查的食品藥品監(jiān)督管理局根據既往檢查等情況確定現場檢查比例。


第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織日常檢查時,應當準備《現場檢查筆錄》、《現場監(jiān)督檢查意見書》等相關檢查文書以及必要的現場記錄設備,制訂檢查方案,明確檢查目的、檢查內容、檢查重點、檢查方式等,如實記錄現場檢查情況,檢查結果應當以書面形式告知行政相對人。


第七條 在進行日常檢查時,食品藥品監(jiān)督管理部門應當指派兩名(含)以上檢查人員實施監(jiān)督檢查,檢查人員應當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的企業(yè)技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。檢查人員與當事人有直接利害關系的,應當回避。


第八條 檢查人員應遵紀守法,廉潔正派,實事求是;熟悉掌握國家有關保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),并準確應用于檢查工作;具有較強的分析和判斷能力,對檢查中發(fā)現的問題能夠客觀分析,并做出正確判斷。


第九條 檢查組到達企業(yè)現場后,應先向企業(yè)出示行政執(zhí)法證件,告知企業(yè)檢查目的,介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查程序及檢查紀律,確定企業(yè)的檢查陪同人員。


第十條 檢查主要采用聽取匯報、檢查管理文件和現場檢查等方式進行。


第十一條 檢查人員進行現場檢查時,應當根據行政相對人的具體情況分別行使下列監(jiān)督檢查職權:


(一)聽取行政相對人根據監(jiān)督檢查內容所作的介紹;


(二)查閱行政相對人的有關制度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他書面文件;


(三)對生產、經營場所進行實地檢查;


(四)根據需要對有關人員進行問詢。


第十二條 檢查結束前檢查組應召開會議,匯總檢查情況,討論檢查中發(fā)現的問題,擬定檢查意見,填寫《現場檢查筆錄》和日常監(jiān)管現場檢查表等現場執(zhí)法文書。記錄應當全面、真實、客觀、準確地反映現場檢查情況,并具有可追溯性。必要時將檢查意見與企業(yè)溝通,核實檢查中發(fā)現的問題。


遇到特殊情況時,應當及時報告。


第十三條 對日常檢查中發(fā)現的不合格項目,能立即整改的,檢查組應當監(jiān)督企業(yè)當場整改;不能立即整改的,檢查組應當下達《現場監(jiān)督檢查意見通知書》或《責令改正通知書》,根據企業(yè)生產經營管理情況,責令限期整改,并跟蹤復查。


對發(fā)現涉嫌違法行為的,食品藥品監(jiān)管部門應依法查處。


第十四條 檢查完成后應要求企業(yè)負責人在《現場檢查筆錄》、《現場監(jiān)督檢查意見書》等上簽字確認,拒絕簽字的,應由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。


第十五條 企業(yè)應在規(guī)定的時限內完成整改并向監(jiān)督檢查部門提交整改情況報告,整改報告以文字和圖片形式。實施檢查的部門應在接到企業(yè)整改報告及時組織復查。


第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應根據分工,按照“一個企業(yè),一個檔案”的原則建立本轄區(qū)各行政相對人的日常檢查檔案,主要內容包括日常檢查記錄表、整改報告、監(jiān)督抽檢情況等。


第十七條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應當鼓勵、幫助行政相對人建立日常檢查檔案,爭取行政相對人配合執(zhí)法人員開展日常檢查工作。


第十八條 本辦法由自治區(qū)局負責解釋。


第十九條 時間以工作日計,不含法定節(jié)假日。


第二十條 本辦法自發(fā)布之日起實施。



本文關鍵詞:廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法

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