《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已于2021年3月12日經(jīng)海關(guān)總署署務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2022年1月1日起實施。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布,根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。
署長 倪岳峰
2021年4月12日
中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定
第一章 總則
第二條 向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)(以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè))的注冊管理適用本規(guī)定。
前款規(guī)定的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。
第三條 海關(guān)總署統(tǒng)一負責(zé)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。
第四條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊。
第二章 注冊條件與程序
第五條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件:
(一)所在國家(地區(qū))的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查;
(二)經(jīng)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下;
(三)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系,在所在國家(地區(qū))合法生產(chǎn)和出口,保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);
(四)符合海關(guān)總署與所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
第六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。
海關(guān)總署根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析,并結(jié)合國際慣例確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料。
經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險發(fā)生變化的,海關(guān)總署可以對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。
第七條 下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊:肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
第八條 所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查,確認符合注冊要求后,向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請材料:
(一)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦函;
(二)企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書;
(三)企業(yè)身份證明文件,如所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等;
(四)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明;
(五)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局對相關(guān)企業(yè)進行審核檢查的審查報告。
必要時,海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件,如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖,以及工藝流程圖等。
第九條 本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交以下申請材料:
(一)企業(yè)注冊申請書;
(二)企業(yè)身份證明文件,如所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等;
(三)企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。
第十條 企業(yè)注冊申請書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國家(地區(qū))、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號、申請注冊食品種類、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等信息。
第十一條 注冊申請材料應(yīng)當(dāng)用中文或者英文提交,相關(guān)國家(地區(qū))與中國就注冊方式和申請材料另有約定的,按照雙方約定執(zhí)行。
第十二條 所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負責(zé)。
第十三條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組,通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合,對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員組成。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評估審查工作。
第十四條 海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況,對符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號,書面通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè);對不符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊,書面通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
第十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時,應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊編號或者所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號。
第十六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。
海關(guān)總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時,應(yīng)當(dāng)確定注冊有效期起止日期。
第十七條 海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
第三章 注冊管理
第十八條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組,對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查。評審組由2名以上評估審查人員組成。
第十九條 在注冊有效期內(nèi),進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)通過注冊申請途徑,向海關(guān)總署提交變更申請,并提交以下材料:
(一)注冊事項變更信息對照表;
(二)與變更信息有關(guān)的證明材料。
海關(guān)總署評估后認為可以變更的,予以變更。
生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區(qū))授予的注冊編號改變的應(yīng)當(dāng)重新申請注冊,在華注冊編號自動失效。
第二十條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前3至6個月內(nèi),通過注冊申請途徑,向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。
延續(xù)注冊申請材料包括:
(一)延續(xù)注冊申請書;
(二)承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。
海關(guān)總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊,注冊有效期延長5年。
第二十一條 已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,海關(guān)總署注銷其注冊,通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),并予以公布:
(一)未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的;
(二)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的;
(三)不再符合本規(guī)定第五條第(二)項要求的。
第二十二條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管,督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求,發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,暫停相關(guān)企業(yè)向中國出口食品,直至整改符合注冊要求。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時,應(yīng)當(dāng)主動暫停向中國出口食品,立即采取整改措施,直至整改符合注冊要求。
第二十三條 海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進行整改,整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進口。
所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊的企業(yè)被暫停進口的,主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。
自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進口的,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。
海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對企業(yè)整改情況進行審查,審查合格的,恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進口。
第二十四條 已注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,海關(guān)總署撤銷其注冊并予以公告:
(一)因企業(yè)自身原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的;
(二)向中國境內(nèi)出口的食品在進境檢驗檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題,情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題,不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的;
(四)經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的;
(五)提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的;
(六)拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的;
(七)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號的。
第四章 附則
第二十五條 國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家(地區(qū))主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報,或者相關(guān)食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題的,海關(guān)總署公告暫停該國家(地區(qū))相關(guān)食品進口,在此期間不予受理該國家(地區(qū))相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。
第二十六條 本規(guī)定中所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))負責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。
第二十七條 本規(guī)定由海關(guān)總署負責(zé)解釋。
第二十八條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布,根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。
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