旗下公司51次召回中48次不涉及中國，今年前4個月6次召回5次中國例外
因近年來多次全球召回產(chǎn)品卻屢屢排除中國市場，國際知名藥企強生公司日前被國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱國家食藥總局)約談。國家食藥總局相關(guān)負責(zé)人表示，凡在國外召回藥品必須在華同步召回，否則將采取嚴(yán)厲監(jiān)管措施，直至強制停產(chǎn)停售。
昨日，強生公司在其中國官網(wǎng)發(fā)布了旗下華企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品召回的說明，對中國市場未同步召回的原因作了解釋。強調(diào)其在中國所執(zhí)行的質(zhì)量體系與召回制度“與其他國家或地區(qū)的完全一樣”。
51次召回48次不涉及中國
6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布消息，稱由于強生公司藥品及健康產(chǎn)品近年頻繁召回，該局相關(guān)負責(zé)人于當(dāng)日約談了強生公司，并放出狠話：“任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位……凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”
國家食藥總局的消息稱，近年來，強生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。2009年以來強生所屬在華公司，共在中國大陸召回產(chǎn)品33次。國家食藥總局負責(zé)人指出，這一情況說明強生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。
據(jù)不完全統(tǒng)計，從2005年4月至2013年5月，涉及強生旗下至少13家子公司的51次召回事件中，產(chǎn)品大多在中國內(nèi)地銷售，但至少48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。以2013年為例，前四個月強生產(chǎn)品的6次召回中，就有5次中國例外。
其中，強生3月25日在全球范圍召回和更換OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險水平時，不但不報警，反而會自動關(guān)閉，從而延誤患者救治的時間。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品，但包括2005年4月和9月的三次召回，中國都“被例外”。
對此，不少中國網(wǎng)友調(diào)侃說“我們來自火星”、“中國人命硬”。而面對輿論質(zhì)疑其在華執(zhí)行“雙重標(biāo)準(zhǔn)”，強生公司一直聲稱，所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地，或在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標(biāo)準(zhǔn)，但由于監(jiān)管體系的差異，符合標(biāo)準(zhǔn)并不意味著就不是實際意義上的“問題產(chǎn)品”。
國家食藥總局相關(guān)負責(zé)人表示，強生公司須本著對公眾健康負責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真查找問題原因，改進質(zhì)量管理，切實落實各項風(fēng)險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。其同時強調(diào)，強生公司在華公司及產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題必須按規(guī)定及時向監(jiān)管部門報告，并如實向公眾講清質(zhì)量問題性質(zhì)、產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，以及所采取的風(fēng)險控制措施。
監(jiān)管部門表態(tài)強硬
值得注意的是，此次國家食藥總局的表態(tài)十分強硬。該局負責(zé)人表示，任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。
國家食藥總局稱，該局及各級監(jiān)管機構(gòu)將加強對強生公司的監(jiān)督檢查、檢驗檢測和監(jiān)督監(jiān)測，及時披露監(jiān)管信息。未來，還將進一步加大監(jiān)管力度，及時掌握各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的召回信息，對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報告，召回不及時，將采取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷售藥品。
面對監(jiān)管部門放出的“狠話”，昨日，強生公司在其中國官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于產(chǎn)品召回的說明，強調(diào)稱其旗下在華企業(yè)在中國所執(zhí)行的質(zhì)量體系與召回制度“與其他國家或地區(qū)的完全一樣”。在說明中，強生表示，在華企業(yè)及在華上市產(chǎn)品始終嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，強生在中國所執(zhí)行的質(zhì)量方針/質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度。
強生公司稱，某些境外的產(chǎn)品召回之所以不涉及中國市場主要有三個方面的原因：一是該產(chǎn)品從未在中國注冊或上市；而是雖有同類產(chǎn)品在中國注冊上市，但國內(nèi)上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠完全不同；三是雖然該產(chǎn)品在中國進行銷售，但所召回批號的產(chǎn)品未在中國銷售。
本文關(guān)鍵詞：強生食品召回,國家食藥總局,強生產(chǎn)品召回
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