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政策法規(guī)

農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2015年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)
時(shí)間:2015-09-10 09:26:31 來(lái)源:農(nóng)業(yè)部 點(diǎn)擊:1038次

各省、自 治區(qū)、直轄市畜 牧獸醫(yī)( 農(nóng)牧、 農(nóng)業(yè)) 廳( 局、 委、 辦), 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局:


現(xiàn)將2015年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。


一、基本情況


(一)獸用生物制品抽檢情況


2015年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢51批,合格率100%。


(二)獸用化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況


2015年第二季度共完成化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥監(jiān)督抽檢3528批,合格3420批,不合格108批(附件1、附件2),合格率為96.9%,比2015年第一季度(95.8%)提高1.1個(gè)百分點(diǎn),比2014年同期(95.6%)提高1.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2750批,合格2665批,合格率96.9%;獸藥跟蹤抽檢378批,合格373批,合格率98.7%;獸藥定向抽檢57批,合格56批,合格率98.2%;獸藥鑒別抽檢343批,合格326批,合格率95.0%。


從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢735批,合格723批,合格率98.4%,比2015年第一季度(98.8%)下降0.4個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2241批,合格2166批,合格率96.7%,比2015年第一季度(95.2%)提高1.5個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢552批,合格531批,合格率96.2%,比2015年第一季度(94.8%)提高1.4個(gè)百分點(diǎn)。


從產(chǎn)品類(lèi)別看,化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1578批,合格1539批,合格率97.5%,比2015年第一季度(96.8%)提高0.7個(gè)百分點(diǎn);抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1089批,合格1058批,合格率97.2%,比2015年第一季度(97.1%)提高0.1個(gè)百分點(diǎn);中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢842批,合格804批,合格率95.5%,比2015年第一季度(92.8%)提高2.7個(gè)百分點(diǎn)。


2015年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)”查閱。


二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)


根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定溫州康利獸藥飼料有限公司(第二季度獸藥質(zhì)量抽檢中檢出非法添加其他藥物成分)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。


三、存在的主要問(wèn)題


2015年第二季度抽檢的不合格樣品中,性狀不合格的占20.2%;鑒別不合格的占39.4%;檢查不合格的占24.8%;含量不合格的占50.0%;其他不合格的占0.9%。目前,鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目,部分產(chǎn)品含量較低甚至含量為0,部分產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定;一定比例性狀檢驗(yàn)和檢查不合格的情況持續(xù)存在。


四、工作要求


(一)依法從重處罰違法行為


各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定,對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的(附件3),依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)繼續(xù)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗(yàn),確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式,將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。


(二)組織開(kāi)展查處活動(dòng)


對(duì)通報(bào)的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處。對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷(xiāo)毀假劣獸藥,依法組織查處違法行為。其中,對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改,經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)要及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。


(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)


各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。


(四)繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管


各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對(duì)違反規(guī)定的,責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強(qiáng)化獸藥采購(gòu)源頭管理,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。


農(nóng)業(yè)部


2015年9月1日



本文關(guān)鍵詞:農(nóng)業(yè)部 2015年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

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