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各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各有關(guān)處室、省食品藥品監(jiān)督稽查總隊：

《四川省食品藥品行政強制裁量權(quán)適用規(guī)則》已經(jīng)省局2014年12月29日局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。各地在執(zhí)行過程如有問題，請及時報告省局政策法規(guī)處。

附件：

四川省食品藥品行政強制裁量權(quán)適用規(guī)則.doc

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

2014年12月30日

四川省食品藥品行政強制裁量權(quán)適用規(guī)則

第一條  為規(guī)范食品藥品行政強制裁量權(quán)，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《四川省規(guī)范行政執(zhí)法裁量權(quán)規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合四川食品藥品監(jiān)管實際，制定本規(guī)則。

第二條  全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實施行政強制，行使裁量權(quán)時，遵循本規(guī)則。

第三條  實施行政強制時，應(yīng)當(dāng)遵循合法、適當(dāng)、教育與強制相結(jié)合的原則。

第四條  本規(guī)則中行政強制，包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。

本規(guī)則中行政強制措施主要指查封、扣押措施。

第五條  查封、扣押的裁量階次劃分為應(yīng)予以查封、扣押，可以予以查封、扣押和不予以查封、扣押。

第六條  有下列情形之一的，應(yīng)予以查封、扣押：

（一）對有證據(jù)證明生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道的，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條第二款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

（二）接到疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗報告的，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條第二款的規(guī)定對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗應(yīng)予以查封、扣押；

（三）發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按要求低溫、冷藏儲存的藥品的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條的規(guī)定對所涉藥品應(yīng)予以查封、扣押；

（四）對因不符合登記備案要求而不予抽樣的進口藥品（藥材），依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十條、《進口藥材管理辦法（試行）》第三十四條、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》第十二條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

（五）對經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進口藥品，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十一條、《進口藥材管理辦法（試行）》第三十六條、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》第十三條第一款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

（六）對不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備，或者從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

（七）對有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備及場所，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第七十七條第一款四項、第五項的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押。

第七條  有下列情形之一的，可以予以查封扣押：

（一）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十條的規(guī)定可以予以查封、扣押；

（二）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條第一款的規(guī)定可以予以查封、扣押；

（三）對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、走私的藥品類易制毒化學(xué)品及其證據(jù)材料，或者有關(guān)場所，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》第三十二條、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第三十六條規(guī)定可以予以查封、扣押。

第八條  本規(guī)則第七條所列的情形，違法行為情節(jié)較重或者有明顯社會危害的，應(yīng)予以查封、扣押；違法行為情節(jié)輕微且沒有明顯社會危害性的，不予以查封、扣押。

第九條  除本規(guī)則第六條、第七條規(guī)定情形外，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門在履行食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理職責(zé)時有下列職權(quán)：

（一）查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（二）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、半成品、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；

（三）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。

第十條  違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的，或者當(dāng)事人的場所、設(shè)施或者財物已被其他國家機關(guān)依法查封的，不予以查封、扣押。

第十一條  本規(guī)則第八條、第九條規(guī)定的查封、扣押“有關(guān)材料”或者“證明材料”包括但不限于：

（一）有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、購銷記錄、產(chǎn)品使用記錄以及其他有關(guān)資料；

（二）用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的機器、電腦、電子存儲及其他有關(guān)工具、設(shè)備；

（三）違法使用的原料、輔料、半成品、添加劑、包材。

查封、扣押的物品或者資料限于涉案的物品或者資料，不得查封、扣押與違法行為無關(guān)的物品或者資料；不得查封、扣押公民個人及其所撫養(yǎng)家屬的生活必需品。

第十二條  實施查封、扣押的行政強制措施應(yīng)當(dāng)遵守下列程序：

（一）實施前須向部門分管領(lǐng)導(dǎo)報告并經(jīng)批準(zhǔn)；

（二）由兩名以上行政執(zhí)法人員實施；

（三）出示執(zhí)法身份證件；

（四）通知當(dāng)事人到場；

（五）當(dāng)場告知當(dāng)事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟途徑；

（六）聽取當(dāng)事人的陳述和申辯；

（七）制作現(xiàn)場筆錄；

（八）現(xiàn)場筆錄由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人拒絕的，在筆錄中予以注明；

（九）當(dāng)事人不到場的，邀請見證人到場，由見證人和食品藥品行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章。

第十三條  當(dāng)事人進行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。

第十四條  實施查封、扣押措施時，應(yīng)當(dāng)制作筆錄，記錄送達、當(dāng)事人陳述申辯和查封、扣押措施實施的情況，并由當(dāng)事人和執(zhí)法人員簽名（蓋章）。

當(dāng)事人拒絕簽名（蓋章）的，在筆錄中予以注明；當(dāng)事人未到場的，由見證人簽名（蓋章）。

第十五條  情況緊急，需要當(dāng)場采取查封、扣押強制措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在二十四小時內(nèi)向部門分管領(lǐng)導(dǎo)報告，并補辦批準(zhǔn)手續(xù)。部門分管領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)立即解除。

當(dāng)事人正在或者有可能損壞、銷毀有關(guān)證據(jù)或者攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場，或者躲避、妨礙食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的，應(yīng)視為情況緊急。

第十六條  行政處罰案件或者違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機關(guān)的，應(yīng)當(dāng)將查封、扣押的物品或者資料一并移送，已采取查封、扣押措施的，在案件移送時，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押措施，并書面告知當(dāng)事人。

第十七條  實施查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)履行本規(guī)則第九條規(guī)定的程序，制作并當(dāng)場交付查封、扣押決定書和清單。

查封、扣押決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）查封、扣押的理由、依據(jù)和期限；

（三）查封、扣押物品或者資料的名稱、數(shù)量等；

（四）申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（五）食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱、印章和日期。

查封、扣押清單一式二份，由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督管理部門分別保存。

第十八條  實施查封、扣押的應(yīng)當(dāng)自采取措施之日起七日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押措施。

第十九條  實施查封、扣押措施的期限不得超過三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)部門分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長查封、扣押期限，但是延長期限不得超過三十日。

延長查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時書面告知當(dāng)事人，并說明理由。

以下情形為情況復(fù)雜：

（一）當(dāng)事人不配合調(diào)查，導(dǎo)致案情無法及時查清的；

（二）需要對被查封、扣押的物品或者資料進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的；

（三）需要發(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的；

（四）違法行為涉及兩個以上管轄區(qū)域，需要協(xié)調(diào)的；

（五）案件需要集體討論或者組織聽證的。

對查封、扣押的物品或者資料需要進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確，并書面告知當(dāng)事人。

第二十條  對查封、扣押的物品或者資料應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用或者損毀；造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

因查封、扣押發(fā)生的保管費用由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。

第二十一條  實施查封、扣押措施后，應(yīng)當(dāng)及時查清事實，在本規(guī)則第十八條、第十九條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對違法事實清楚，依法應(yīng)當(dāng)沒收的物品或者資料予以沒收；應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的決定。

第二十二條  有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時作出解除查封、扣押決定：

（一）當(dāng)事人沒有違法行為；

（二）查封、扣押的物品或者資料與違法行為無關(guān)；

（三）行政機關(guān)對違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；

（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿。

解除查封、扣押應(yīng)當(dāng)立即退還物品或者資料。

第二十三條  已解除查封、扣押的物品或者資料，在以下情形可以重新予以采取查封、扣押的強制措施：

（一）有新的證據(jù)證明當(dāng)事人的行為涉嫌違法；

（二）當(dāng)事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第二十四條  查處其他部門移送的案件時，需要繼續(xù)采取強制措施的，實施移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出解除查封、扣押決定，接受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)另行采取查封、扣押。

第二十五條  當(dāng)事人逾期不履行食品藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款行政處罰決定的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。

加處罰款的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)告訴當(dāng)事人。

加處罰款總數(shù)額不得超出原罰款數(shù)額。

第二十六條  當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政訴訟期限屆滿之日起二十日內(nèi)書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)。

第二十七條  催告應(yīng)當(dāng)以書面形式作出，并載明下列事項：

（一）履行義務(wù)的期限；

（二）履行義務(wù)的方式；

（三）明確罰款的金額和給付方式；

（四）當(dāng)事人依法享有的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第二十八條  當(dāng)事人收到催告書后有權(quán)進行陳述和申辯。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進行記錄、復(fù)核。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。

第二十九條  催告書應(yīng)當(dāng)直接送達當(dāng)事人。當(dāng)事人拒絕接收或者無法直接送達當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國民事訴訟法》的有關(guān)規(guī)定送達。

第三十條  催告書送達十日后，當(dāng)事人仍不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作行政強制執(zhí)行申請書，經(jīng)法制部門審核，報食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，向有管轄權(quán)的人民法院申請強制執(zhí)行，并提供下列材料：

（一）行政處罰決定書及作出決定的事實、理由和依據(jù)；

（二）當(dāng)事人的意見及行政機關(guān)催告情況；

（三）申請強制執(zhí)行標(biāo)的情況。

強制執(zhí)行申請書應(yīng)當(dāng)由行政機關(guān)負(fù)責(zé)人簽名，加蓋行政機關(guān)的印章，并注明日期。

第三十一條  食品藥品監(jiān)督管理部門對人民法院不予受理或者不予執(zhí)行的裁定有異議的，可以自收到裁定之日起十五日內(nèi)向上一級人民法院申請復(fù)議。

第三十二條  公民、法人或者其他組織對食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政強制，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟；因違法實施行政強制受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。

第三十三條  食品藥品行政強制應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施，其他人員不得實施,不得委托實施。

第三十四條  食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對本部門作出的行政強制措施進行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)行政強制措施行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)主動糾正。

駐局監(jiān)察機構(gòu)負(fù)責(zé)對本級行使行政強制自由裁量權(quán)的行為進行行政監(jiān)察。

上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不定期對對下級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政強制裁量權(quán)工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查。

第三十五條  食品藥品監(jiān)督管理部門或者其工作人員濫用行政強制裁量權(quán)的，依法追究相關(guān)責(zé)任。

第三十六條  行政強制實施完畢后應(yīng)當(dāng)將有關(guān)材料按照檔案管理的規(guī)定立卷歸檔。

第三十七條  本規(guī)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起30日施行，有效期5年。

本文關(guān)鍵詞：四川省食品藥品行政強制裁量權(quán)適用規(guī)則